Découvrir les exigences qualité et réglementaires de la norme ISO 14971

Objectif

Connaître les termes et le vocabulaire
Connaître la méthodologie de gestion des risques selon les exigences de la norme ISO 14971:2013
Identifier les documents nécessaires pour démontrer la conformité des activités de gestion des risques
Connaître les enjeux de la norme ISO 14971 et ses ... Lire plus

Connaître les termes et le vocabulaire
Connaître la méthodologie de gestion des risques selon les exigences de la norme ISO 14971:2013
Identifier les documents nécessaires pour démontrer la conformité des activités de gestion des risques
Connaître les enjeux de la norme ISO 14971 et ses liens avec le marquage CE pour les dispositifs médicaux ainsi que ses liens avec la version 2016 de la norme qualité ISO 13485 Replier

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Réf : 03_1901200F
Mise à jour : 29/05/2019